Popis zboží

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

      GENTA-KEL 50 000 IU/ml inj. roztok
Přípravek má indikační omezení

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GENTA-KEL 50 000 IU/ml inj. roztok

Přípravek má indikační omezení.

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Gentamicinum (ut sulfas)  50 000  IU
Natrii disulfis      
Natrii citras     
Methylparaben    
Propylparaben    
Injekční voda ad 1 ml    

Čirý injekční roztok obsahující 500 mg  Gentamicinu v 1 ml.

4. INDIKACE

Indikační skupina: Antibiotikum aminoglykosidové řady.

Pro léčbu infekčních onemocnění způsobených G+ a G- bakteriemi citlivými na gentamicin, jako např.
* infekce respiratorního traktu, infekce gastrointestinálního traktu (kolibacilóza, salmonelóza), artritida, omfaloflebitida u telat a prasat
* infekce respiratorního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, septikémie, otitidy a tonsilitidy u psů. 

5.  KONTRAINDIKACE

Gravidita, anestézie. Renální disfunkce může být možnou kontraindikací.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Při dodržení doporučených dávek velmi nepravděpodobné. Předávkování může vyvolat neuromuskulární blokaci.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata, prasata, psi.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

- telata, prasata: 2 – 3 mg gentamicinu na 1 kg živé hmotnosti (nebo 1-1,5 ml na 25 kg živé hmotnosti (4-6 ml na 100 kg ž.hm.)) jednou denně nebo rozděleně 2x denně ve 12 hodinových intervalech po dobu 1-2 dní.
- Psi: 4 mg gentamicinu na 1 kg živé hmotnosti (1 ml na 10-15 kg živé hmotnosti) 2x denně ve 12 hodinových intervalech nebo 1x denně (udržovací dávka) po dobu 4-7 dní.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

K intramuskulární, subkutánní nebo pomalé intravenózní aplikaci.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 45 dní

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25?C.
Chranit před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení 28 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby uvedené na etiketě

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Pokud po 2-3 dnech léčby není zaznamenáno zlepšení zdravotního stavu, mělo by se v léčbě pokračovat až po zjištění citlivostí za pomoci antibiogramu.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU,  POKUD  JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Říjen 2009

15. DALŠÍ INFORMACE

Druh obalu: Skleněné lahvičky z hnědého skla s propichovací gumovou zátkou a hliníkovou pertlí. 1x100 ml, vnější přebal papírová skládačka, 12x100 ml, vnější přebal polystyrenová tvarovka s víkem.

Balení: 1x100 ml, 12x100 ml.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci

VELE, spol. s r.o.
Ústí 30
588 42 Větrný Jeníkov
Tel./fax. 567 275 200
odbyt@vele-leciva.cz