Popis zboží

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

OTOSPECTRINE gtt. ad us. vet.

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarží:

KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OTOSPECTRINE gtt. ad us. vet.

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Dexamethasonum 1 mg, Neomycini sulfas 5 000 IU, Polymixini B sulfas 10 000 IU, Lidocaini hydrochloridum 40 mg, Sulfiramum 50 mg, Polysorbatum 20, Sorbitani lauras, Dimethylis sulfoxidum, Propylenglocolum v 1 ml.

4. INDIKACE

Lokální antibiotikum.
Akutní a chronické otitis externa způsobená bakteriemi a/nebo parazity. Ekzémové alergické nebo vředovité léze vnějšího zvukovodu.

5.  KONTRAINDIKACE

Žádné.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Po aplikaci Otospectrine se může vyskytnout erytém a svědění. Tyto jevy jsou však přechodného charakteru. Případné olupování kůže zevního zvukovodu je přechodný jev nemající vliv na průběh hojení.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Psi, kočky.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Počet kapek je odvislý od velikosti zvířete a závažnosti infekce:
- psi vážící méně než 5 kg a kočky: 3 kapky
- psi vážící od 5 do 10 kg: 5 kapek
- psi vážící více jak 10 kg: 10 kapek
Léčba by měla trvat minimálně 7 dní a v případě chronické otitidy by měla být prodloužena.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

K aplikaci do ucha, jednou nebo dvakrát denně.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2?C – 8?C).
Chraňte před světlem.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Před upotřebením dobře protřepat. Přípravek podávat obezřetně. Po aplikaci si omyjte ruce. V případě potřísnění omyjte  zasaženou část mýdlem a opláchněte větším množstvím vody.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU,  POKUD  JE JICH TŘEBA

Nepoužité léky a vzniklý odpad musí být zlikvidovány způsobem odpovídajícím legislativním ustanovením o hospodaření s nebezpečnými odpady a ochraně životního prostředí.  

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Září 2009

15. DALŠÍ INFORMACE

Druh obalu: Lahvička z měkkého PE se šroubovacím uzávěrem a kapátkem o obsahu 15 ml.

Balení: 15 ml.

Výhradní dovozce pro ČR:

Česká republika
VELE, spol. s r.o.,
Ústí 30,
588 42 Větrný Jeníkov
Tel/fax. 567 275 200,
odbyt@vele-leciva.cz