Popis zboží

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

    PENI-KEL 300  inj. ad us. vet
     

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PENI-kel 300  inj. ad us. vet

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Injekční suspenze jasně bílé až žlutobílé barvy obsahující v 1 ml:
Procaini benzylpenicillinum anhydricum  300 mg (eq. 300 000 I.U.)
Kyselina chlorovodíková
Polyvidon  ( E 1201)
Dihydrogenfosfát sodný ( E 340 )
Citrát sodný  ( E 331 )
Hydroxymethansulfinát sodný
Sodná sůl methylparahydroxybenzoátu (E 219 )
Edetát sodný
Injekční voda

4. INDIKACE

PENI-kel 300 inj. je používán k léčbě infekcí způsobených bakteriemi citlivými na benzylpenicilin, jako např.
- skot: pneumonie způsobená  Pasteurella spp.  (transportní horečka),  mastitidy  způsobené
Streptococcus dysgalactiae, Str. uberis a vůči penicilinu G citlivými kmeny Staphylococcus aureus; pyelonefritida (Coryneb. renale); polyartritida u telat způsobená streptokoky, infekce paznehtů (fusiformní bakterie).
-  prasata: bronchopneumonie, červenka, meningitida způsobená Str. suis, mastitidy způsobené streptokoky
- koně: tetanus, streptokokové infekce (záškrt, polyartritida u hříbat)
- psi: tetanus, leptospiróza, infekce ran, pneumonie jako sekundární infekce k psinkové infekci.

5.  KONTRAINDIKACE

Nepodávat zvířatům , u nichž je prokázána přecitlivělost k některé z osažených látek. Nepoužívat u koní, jejichž maso se určeno pro lidský konzum.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

U zvířat citlivých na peniciliny, cefalosporiny a prokain možná alergická reakce (anafylaktický šok, vyrážka, otok). (antidotum: kortikoidy, adrenalin, antihistaminika).
Akutní nežádoucí účinky (nervová stimulace u koní, salivace, vomitus, pyrexie a potraty u prasat) vyskytující se při intramuskulární aplikaci mohou být zapříčiněny přítomností prokainu nebo neopatrnou intravaskulární aplikací. (embolický šok, prokainová toxicita). Vyjímečně se vyskytuje hemolytická anémie a žloutenka u koní. Vyjímečně se může vyskytnout místní podráždění (bolestivost , otok) v místě vpichu.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Koně, skot, prasata, psi.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

K intramuskulární (u skotu, prasat a koní nejlépe v krční oblasti) nebo subkutánní (u psů) aplikaci jednou denně.

Skot,:     5–20 mg / 1 kg ž.hm. nebo 0,5-2 ml přípravku na 30 kg ž.hm. i.m.
Koně:     5 –20 mg / 1 kg ž.hm. nebo 0,5-2 ml přípravku na 30 kg ž.hm. i.m.
Prasata: 6 -12 mg / 1kg ž.hm. nebo 0,5-1 ml přípravku na 25 kg ž.hm.i.m.
Psi:       20 mg /kg ž.hm. nebo 1ml přípravku na 15 kg ž.hm. i.m. nebo s.c.
 
V léčbě je nutné pokračovat ještě  minimálně 1 den po odeznění příznaků. Léčba by neměla přesáhnout pět po sobě jdoucích dní u skotu a tři po sobě jdoucí dny u prasat.  Maximální dávka aplikovaná intramuskulárně na jedno místo je 25 ml u skotu. Větší množství je nutno aplikovat rozděleně na dvě místa.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před použitím protřepat. Vyhnout se náhodné intravaskulární aplikaci.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso skotu: 10 dní, prasat: 7 dní,  Mléko: 4 dny.
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (8?C - 15?C).
Chraňte před světlem.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zřídka se může při intramuskulární injekci u koní vyskytnout hemolytická anemie s ikterem.V místě vpichu se může u intramuskulární injekce vyskytnout zánětlivá reakce, která odezní do 15 dní.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU,  POKUD  JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Březen 2010

15. DALŠÍ INFORMACE

Interakce:
Prokain benzylpenicilin a dihydrostreptomycin je baktericidně aktivní kombinace, proto se nesmí kombinovat s antibiotiky majícími bakteriostatický účinek, jako je chloramfenikol, tetracykliny a makrolidy. 

Druh obalu:
Skleněné lahvičky z čirého skla s propichovací gumovou
zátkou a hliníkovou pertlí o obsahu 100 ml a 250 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci

VELE, spol. s r.o.
Ústí 30
588 42 Větrný Jeníkov
Tel./fax. 567 275 200
odbyt@vele-leciva.cz