Popis zboží

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

   RESPIDOX 75% plv. sol. ad us. vet.

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

    RESPIDOX 75% (Doxycycline 75% ) prášek pro orální použití.
   
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

      Léčivé látky:
      Doxycyclinum (ut hyclas) 750 mg
      Silica colloidal anhydrous
      Magnesium stearate
      Lactose ad 1 g.

4. INDIKACE

K prevenci a léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyclin u prasat.

5.  KONTRAINDIKACE

      Nepoužívat  u zvířat  přecitlivělých  na  tetracykliny.
     
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

 Průjem jako následek porušení běžného stavu střevní mikroflóry. Ve vážných případech by léčba měla být přerušena.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

      Prasata.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

. 
 K aplikaci per-os v pitné vodě nebo v krmivu.
Prasata: 10-14mg  Respidoxu 75%/1kg  živé hmotnosti/den (tj. 7,5-10,5mg doxycyclinu/kg  ž.hm./den) po dobu 5 dní.
V případě hromadného podání v pitné vodě, může být celkové potřebné množství přípravku (na 1 den) vypočítáno podle následujícího vzorce:

Dávka Respidoxu 75% (mg/kg)  x  průměrná hmotnost (kg)  x kusy zvířat
--------------------------------------------------------------------------------------------   = ….x Respidoxu 75% na 1 den
                                                      1000

Přepočítací poměr na 1000 litrů vody:
 Dávka Respidoxu 75% (mg/kg)  x  průměrná hmotnost (kg)  x kusy zvířat
--------------------------------------------------------------------------------------------   = ….x Respidoxu 75% na 1000l vody
                                         celková spotřeba (litrů) vody za den

Příprava roztoku: vypočítané množství přípravku smísit s malým množstvím pitné vody,  vytvořit homogenní roztok a přidat do celkového požadovaného množství tekutiny. Medikovaný roztok  musí být spotřebován během 12-24 hodin. Zároveň je třeba zajistit dostatečné množství nemedikované vody pro zbytek dne.

9.  POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Je doporučeno pravidelně kontrolovat in vitro citlivost patogenů. Napájecí zařízení (nádrže, trubky, napáječky…) musí být po ukončení léčby pečlivě vymyty.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

      Maso prasat: 5 dní před porážkou.
 

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

 Uchovávat z dosahu dětí.
 Uchovávat při teplotě do 25°C.
 Skladovat v suchu, chránit před světlem.
      Sáček musí být pevně uzavřen.
 Po prvním otevření balení spotřebovat do 28 dní.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Je doporučeno pravidelně kontrolovat in vitro citlivost patogenů. Napájecí zařízení (nádrže, trubky, napáječky…) musí být po ukončení léčby pečlivě vymyty.
Gravidita a laktace nejsou kontraindikací.

Vysoké dávky podávané delší dobu zvyšují pravděpodobnost výskytu infekcí zažívacího traktu způsobených mikroorganismy necitlivými vůči účinné látce.
Tetracykliny jsou bakteriostaticky účinkující látky. Současná aplikace baktericidních antibiotik (peniciliny, cefalosporiny, trimetorpim) může vyvolat antagonickou reakci.

Může být inkompatibilní s přípravky zásaditého charakteru nebo s přípravky nestabilními při nízkém pH.
Přímý kontakt přípravku z pokožkou může vyvolat kontaktní dermatitidu, proto je doporučováno používat uzavřený oděv a rukavice. Po ukončení práce umýt ruce.  

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU,  POKUD  JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

      květen 2008

15. DALŠÍ INFORMACE

            Pouze na lékařský předpis.